Артрозилен в уколах для лечения невралгических состояний и патологий опорно-двигательной системы. Применение аэрозоля артрозилен от боли и воспаления в суставах Артрозилен инструкция по применению уколы аналог

Артрозилен в уколах для лечения невралгических состояний и патологий опорно-двигательной системы. Применение аэрозоля артрозилен от боли и воспаления в суставах Артрозилен инструкция по применению уколы аналог

Артрозилен представляет собой препарат из ряда НПВС. Главное лекарственное вещество данного средства – это лизиновая соль кетопрофена. Данное вещество гораздо лучше переносится пациентами, чем диклофенак-содержащие таблетки, так как не оказывает негативного действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Для удобства лечения Артрозилен производится в различных формах:

  • Артрозилен-гель для поверхностного использования;
  • капсулы;
  • суппозитории для ректального применения;
  • инъекционные растворы;
  • Артрозилен-спрей для накожного использования.

Эффекты препарата

Каждая из фармакологических форм Артрозилена оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия. Использование данного средства обеспечивает повышение двигательной способности больного сустава, уменьшает проявление скованности суставов в утренние часы, устраняет припухлость в области воспаления.

Лизиновая соль быстро растворяется, благодаря чему не оказывает на желудочно-кишечный тракт агрессивного действия. Наружное использование препарата позволяет усилить эффект препарата локально в месте поражения. Эффект усиливается при комплексном использовании нескольких форм Артрозилена.

Когда назначается препарат?

Данное средство в форме суппозиториев либо капсул рекомендуется при таких состояниях:

  • умеренные боли в суставах, связанные с проведением операции, травмой либо воспалением;
  • артрит подагрического либо ревматоидного происхождения;
  • остеоартроз;
  • распространение воспалительного процесса на мягкие ткани, прилежащие к суставам;
  • спондилоартрит.

Инъекционные формы Артрозилена назначают при выраженном болевом синдроме для короткого курса терапии при таких патологиях:

  • патологии костно-мышечного аппарата в острой фазе воспаления;
  • посттравматический либо постоперационный болевой синдром.

Формы для наружного использования назначаются при хронических болях слабой интенсивности либо в качестве дополнения к основному лечению при следующих состояниях:

  • травмы мягкотканных структур;
  • боли в мышцах различной этиологии;
  • болезни костно-суставной системы, сопровождающиеся воспалительно-деструктивными процессами в суставах.

Стоит отметить, что противопоказания к назначению данного средства могут несколько отличаться, в зависимости от фармакологической формы выпуска. Рассмотрим состояния, при которых не рекомендуется применять это лекарство в любой форме:

  • беременность и грудное вскармливание;
  • болезнь Крона либо неспецифический язвенный колит;
  • дивертикулит;
  • астма «аспириновая»;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • пептическая язва либо язвенная болезнь;
  • гемофилия и другие патологии крови.
  • экзема;
  • дерматоз мокнущего типа;
  • повреждения кожи.

Особой осторожности требует использование Артрозилена у больных с такими диагнозами:

  • недостаточность печени;
  • хроническая недостаточность сердца;
  • анемия;
  • алкоголизм;
  • бронхиальная астма;
  • сахарный диабет.

Побочные воздействия препарата на организм

Побочные эффекты от применения Артрозилена, учитывая отзывы пациентов, могут быть различными. Однако все они проявляются, исходя из индивидуальных особенностей организма. Наиболее часто, согласно отзывам больных, нежелательные эффекты на фоне применения препарата проявляются в виде нарушений функционирования:

  • органов чувств;
  • сердца и сосудов;
  • нервной системы;
  • органов дыхания;
  • печени;
  • мочеполовых органов;
  • органов кроветворения.

При использовании форм для наружного применения, возможны аллергические высыпания, фотосенсибилизация либо другие кожные реакции. При выявлении какого-либо побочного эффекта, требуется консультация специалиста и коррекция лечения.

Как применять Артрозилен?

Инструкция по применению препарата прилагается к каждой упаковке лекарственного средства, независимо от формы выпуска. Возможно применение Артрозилена несколькими способами: внутрь, ректально, наружно и инъекционно.

Капсулы назначают по 1 штуке в сутки после приема пищи. Лечение, предполагающее применение данного лекарства в виде капсул, может продолжаться около 3-4 месяцев. Учитывая отзывы больных, капсулы являются наиболее удобной формой приема препарата. Однако использование капсул в лечении хронических патологий костно-суставной системы сопровождается неконтролируемым приемом лекарства. Хотя случаев передозировки препарата не зафиксировано, следует помнить, что неопределенно длительный прием капсул может провоцировать серьезные осложнения.

Инъекционная форма Артрозилена предназначена для внутривенного либо внутримышечного введения в организм больного. Кратность приема также составляет один раз в сутки. Уколы выбирают для короткого курса лечения продолжительностью до 3 дней. При необходимости дальнейшего лечения рекомендуется переход на капсулы либо суппозитории.

Суппозитории можно применять до 2-3 раз на протяжении суток. Для пожилых пациентов не рекомендуется использование Артрозилена в данной форме более 2 раз в сутки.

Формы для поверхностного использования применяются, как правило, до 3 раз в сутки. Дозировка аэрозоля для разового применения составляет 1-2 г. Продолжительность такого лечения должна составлять не более десяти дней.

Особенности применения

  • При использовании в лечебных схемах суппозиториев, капсул либо уколов, следует периодически контролировать показатели общего анализа крови, а также почечной функции и работоспособности печени (биохимические исследования).
  • Лечение данным средством может уменьшать выраженность клинических проявлений инфекционной болезни.
  • При пониженной функции печени и почек, дозы препарат рекомендовано снизить.
  • Препарат может существенно снижать способность яйцеклетки к имплантации, поэтому перед планированием беременности курс лечения должен быть прерван.
  • При необходимости выяснения уровня 17-кетостероидов в организме, следует, как минимум, за двое суток до анализа прекратить прием препарата.
  • Наносить наружные формы Артрозилена можно лишь на не поврежденные кожные покровы.
  • Данное средство усиливает действие таких веществ и препаратов, как: гепарин, антагонисты витамина К, антитромботические средства, этаноловый спирт, лекарства с литием, глюкокортикоиды, метотрексат, гипогликемические препараты.

Аналоги Артрозилена

К аналогам препарата относят следующие средства:

  • Быструмкапс;
  • Кетонал Дуо;
  • Аркетал;
  • Быструмгель;
  • Кетопрофен;
  • Фастум;
  • Ромфарм;
  • Феброфид;
  • Фламакс.

Несмотря на изобилие аналогов, все же, не стоит самостоятельно выбирать замену Артрозану. Не стоит полагаться на положительные отзывы о препарате в интернете либо одобрение фармацевта. Для подбора аналога лучше проконсультироваться с врачом.

Лекарством с анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием является Артрозилен. Инструкция по применению указывает, что капсулы или таблетки 320 мг, аэрозоль или спрей, гель или мазь, свечи, уколы в ампулах для инъекций угнетают синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ (циклооксигеназу) I и II типа. Отзывы ревматологов подтверждают, что этот препарат помогает в терапии воспаления и боли при артрите, артрозе, суставном синдроме.

Форма выпуска и состав

Артрозилен выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
  2. Аэрозоль для наружного применения 15% (иногда ошибочно называют спрей).
  3. Свечи ректальные.
  4. Гель для наружного применения 5% (иногда ошибочно называют мазь или крем).
  5. Капсулы 320 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Суппозитории Артрозилен включают в свой состав активное вещество: кетопрофен, в форме лизиновой соли. Вспомогательные составляющие: глицериды полусинтетические.

Препарат в виде геля состоит из активного вещества: кетопрофена – лизиновой соли. Дополнительные компоненты: полисорбат, карбопол, ТЕА, этанол, ароматизатор неролен или лаванда, метилпарабен и вода подготовленная.

Аэрозоль содержит активное вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: неролен или лаванда, полисорбат 80, ППГ, бензиловый спирт, ПВП, вода подготовленная.

В состав капсул входит активный компонент: кетопрофен, представленный в форме лизиновой соли. Дополнительные составляющие: диэтилфталат, карбопол, повидон, магния стеарат, полимеры акриловой и метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, желатин, индиготин и хинолиновый желтый.

Инъекционный раствор также содержит действующее вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, натрия гидроксид, вода стерильная.

Фармакологическое действие

Артрозилен оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Угнетает синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ (циклооксигеназу) I и II типа. Проявляет антибрадикининовую активность, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает процесс высвобождения из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей.

Тормозит активность нейтрофилов, уменьшает выделение цитокинов. Благодаря применению кетопрофена уменьшается утренняя скованность и припухлость суставов, увеличивается объем движений. В отличие от кетопрофена лизиновая соль представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной pH и почти не оказывает раздражающего воздействия на желудочно-кишечный тракт.

При применении аэрозоля или геля Артрозилен обеспечивается местный лечебный эффект в отношении пораженных связок, мышц, суставов, сухожилий. Кетопрофен катаболического влияния на суставной хрящ не оказывает.

Показания к применению

От чего помогает Артрозилен? Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:

  • ревматоидный и подагрический артрит;
  • остеоартроз;
  • воспалительное поражение околосуставных тканей;
  • спондилоартриты;
  • воспалительные, послеоперационные или посттравматические слабые и умеренные боли.

Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:

  • послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением;
  • заболевания костно-мышечной системы разного происхождения.

Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:

  • травматические поражения мягких тканей;
  • мышечные ревматические и неревматические боли;
  • заболевания опорно-двигательной системы, например – ревматоидный и псориатический артрит, остеоартроз периферических суставов или позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические повреждения мягких тканей.

Инструкция по применению

Артрозилен принимают внутрь, парентерально, ректально, наружно.

Капсулы

Внутрь препарат назначают по 1 капсуле в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.

Свечи

Ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 свечей в сутки.

Ампулы

Внутримышечно или внутривенно по 1 ампуле в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 ампуле 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев.

У пожилых пациентов использовать не более 1 ампулы в сутки. Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.

При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 минут.

Гель

Наружно. Разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1-2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для Артрозилена во всех лекарственных формах:

  • гиперчувствительность к компонентам, а также к ацетилсалициловой кислоте или иным нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • «аспириновая триада»;
  • беременность (III триместр) и период лактации.

Дополнительные абсолютные противопоказания для системного применения:

  • дивертикулит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки при обострении;
  • пептическая язва;
  • язвенный колит при обострении;
  • нарушения свертывания крови, включая гемофилию;
  • возраст до 18 лет;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • болезнь Крона.

Дополнительные абсолютные противопоказания для наружного применения:

  • мокнущие дерматозы;
  • возраст до 6 лет;
  • экзема;
  • нарушение целостности кожных покровов.

Относительные (назначение Артрозилена во всех лекарственных формах требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

  • пожилой возраст;
  • I и II триместры беременности.

Относительные противопоказания при системном применении Артрозилена:

  • анемия;
  • алкоголизм;
  • сепсис;
  • отеки;
  • гипербилирубинемия;
  • артериальная гипертензия;
  • заболевания крови, включая лейкопению;
  • алкогольный цирроз печени;
  • бронхиальная астма;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • дегидратация;
  • печеночная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • стоматит;
  • табакокурение.

Относительные противопоказания при наружном применении Артрозилена:

  • возраст от 6 до 12 лет;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная порфирия при обострении;
  • тяжелые функциональные нарушения почек/печени;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Побочные явления

Применение Артрозилена может привести к развитию нарушений в деятельности органов ЖКТ, печени, нервной системы, органов чувств и кроветворения, мочеполовой, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Кроме того, возможно развитие различных нарушений кожных покровов и аллергических реакций.При использовании наружных препаратов – геля и аэрозоля, не исключено возникновение фотосенсибилизация.

В любом случае необходима консультация специалиста.

При беременности и кормлении грудью

Капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, свечи ректальные

Как и другие НПВС, Артрозилен не должен применяться в 3 триместре беременности. Использование препарата в 1 и 2 триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Гель, аэрозоль

Нельзя применять в 3 триместре беременности. Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в 1 и 2 триместрах возможно только после консультации с врачом.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 15 лет (для капсул или таблеток ретард). Наружно с осторожностью использовать у детей до 6 летнего возраста.

Особые указания

В период терапии требуется проведение периодического контроля картины периферической крови и функционального состояния почек/печени. При необходимости определения 17-кетостероидов медикамент за 2 дня до проведения исследования отменяют. Терапия может маскировать симптомы инфекционной болезни. При бронхиальной астме применение Артрозилена может привести к развитию приступа удушья.

Наружно препарат можно наносить только на неповрежденные области кожи. Нужно избегать попадания Артрозилена в глаза и на слизистые оболочки. Водные растворы лизиновой соли кетопрофена, а также наружный гель можно использовать при физиотерапевтической терапии (мезотерапии, ионофорезе): при проведении ионофореза препарат наносится на отрицательный полюс.

Чтобы не допустить проявлений фото- и гиперчувствительности, на протяжении лечебного курса рекомендовано избегать воздействия на кожу солнечных лучей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с индукторами микросомального окисления в области печени – фенитоином, барбитуратами, флумецинолом, рифампицином, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами повышает выработку гидроксилированных активных метаболитов.

Установлено, что Артрозилен уменьшает действенность некоторых урикозурических средств, усиливает эффективность антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, а также гипотензивных и мочегонных препаратов.

Совместное использование с НПВС, ГКС, кортикотропином, этанолом способно вызвать развитие язв и кровотечений ЖКТ, повысить вероятность появления отклонений функций почек.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, цефоперазоном, цефамандолом антиагрегантами и цефотетаном увеличивается риск возникновения кровотечений.

Кроме того, данный препарат усиливает гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств, поэтому при одновременном назначении требуется перерасчёт дозы. Сочетание с вальпроатом приводит к нарушениям агрегации тромбоцитов, с верапамилом, нифедипином, литием, метотрексатом повышает их концентрацию в составе плазмы. Комбинированный приём с сантацидом и колестирамином может снизить абсорбцию Артрозилена.

Аналоги лекарства Артрозилен

По структуре определяют аналоги:

  1. Артрум.
  2. Фламакс.
  3. Профенид.
  4. Фастум.
  5. Кетонал Уно.
  6. Быструмгель.
  7. Флексен.
  8. Феброфид.
  9. Кетоспрей.
  10. Фламакс форте.
  11. Орувель.
  12. Быструмкапс.
  13. Валусал.
  14. Кетонал Дуо.
  15. Фастум гель.
  16. Аркетал Ромфарм.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Артрозилен (гель 5%, 50 г) в Москве составляет355 рублей. Цена капсул – 315 рублей за 10 штук по 320 мг. Аэрозоль реализуют за 466 рублей за флакон 25 мл, ампулы – за 195 рублей.

Отпускается:

  • капсулы, раствор, суппозитории: по рецепту;
  • гель, аэрозоль: без рецепта.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 C. Баллон с аэрозолем перегревать нельзя. Срок годности:

  • капсулы, ректальные суппозитории – 5 лет;
  • раствор для инъекций, гель,
  • аэрозоль – 3 года.

Post Views: 712

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

Всасывание

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Время достижения C max после ректального применения 45-60 мин. Величина концентрации в линейно зависит от принятой дозы.

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

T 1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Показания

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

— послеоперационные боли;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

— ревматоидный артрит;

— спондилоартриты;

— остеоартроз;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Противопоказания

— "аспириновая триада";

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— болезнь Крона;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

— хроническая почечная недостаточность;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— III триместр беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, или другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста. Следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите.

Дозировка

Ректально назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг. Пациентам пожилого возраста не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными , гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Особые указания

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Применение в детском возрасте

Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 лет, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 года.

Абиоген Фарма С.п.А. Абиоген Фарма С.п.А/Домпе С.п.А. Валфарма С.А. Валфарма С.А./ Интститут де Ангели С.р.Л. Домпе С.п.А. Домпе Фа.р.ма С.п.А Домпе Фармачеутичи Домпе Фармачеутичи С.п.А. Доппель Фармацеутици С.р.Л. Зельаэрозоль ГмбХ Институт де Ангели С.Р.Л. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Германия Италия Сан Марино/Италия Сан-Марино

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Формы выпуска

  • 10 - блистеры (1) - пачки картонные 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (6) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные 5 - стрипы (2) - пачки картонные. Баллоны емкостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные гель для наружного применения 5% по 50 г препарата в тубу алюминиевую, туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. упак 6 ампул по 2мл

Описание лекарственной формы

  • Аэрозоль для наружного применения 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа - прозрачная жидкость бледно-желтого цвета. Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - круглые гранулы светло-желтого цвета. Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - круглые гранулы светло-желтого цвета. Прозрачный гель светло-желтого цвета с характерным запахом. Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ. После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч. При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. Cmax составляет 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения Cmax и увеличению Tmax, без изменения AUC. После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы. Время достижения Cmax при парентеральном введении 45-60 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч. При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 мкг/мл. Биодоступность препарата - около 5%. Распределение До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизм Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение T1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Особые условия

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания. Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья. При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • кетопрофена лизиновая соль320 мг Вспомогательные вещества: диэтилфталат, карбоксиполиметилен, магния стеарат, повидон, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, тальк. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин. Состав крышечки капсулы: хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин В 100 г геля содержится: Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 5,0 г (в пересчете на кетопрофен 3,125 г). Вспомогательные вещества: карбомер 1,0 г, троламин 1,9 г, полисорбат-80 0,8 г, этанол 95% 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, вода очищенная 86,0 мл. кетопрофена лизиновая соль 160 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические. кетопрофена лизиновая соль 150 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80, полипропиленгликоль, поливинилпирролидон (повидон), ароматизатор лаванда неролен, бензиловый спирт, вода очищенная, смесь пропана и бутана. кетопрофена лизиновая соль 320 мг Вспомогательные вещества: диэтилфталат - 2.286 мг, карбоксиполиметилен - 32.857 мг, магния стеарат - 15.857 мг, повидон - 27.857 мг, полимеры акриловой и метакриловой кислот - 34.143 мг, тальк - 27 мг. Состав оболочки капсулы: корпус - титана диоксид (Е171), желатин; крышечка - хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин. кетопрофена лизиновая соль 80 мг/мл 160 мг/2мл Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота, вода д/и. кетопрофена лизиновая соль320 мг Вспомогательные вещества: диэтилфталат, карбоксиполиметилен, магния стеарат, повидон, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, тальк. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин. Состав крышечки капсулы: хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин

Артрозилен показания к применению

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей. Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Артрозилен противопоказания

  • - "аспириновая триада"; - III триместр беременности; - период лактации; - повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста. При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; при наружном применении - при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также у детей в возрасте до 12 лет.

Артрозилен дозировка

  • 15 % 160 мг 320 мг 5 % 80 мг/мл

Артрозилен побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек). Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия. Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность. Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения. Местные реакции при ректальном приме

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов). На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек. Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Актрон, Быструмгель, Кетолист ретард, Кетонал, Кетопрофен, Кетопрофен-Врамед, Кетопрофен-Ратиофарм, Кнавон, Оки, Орувель, Профенид, Профенид гель 2.5%, Фастум, Феброфид, Флекс

Артрозилен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Artrosilene

Код ATX: M02AA10

Действующее вещество: кетопрофен (ketoprofen)

Производитель: Dompe Farmaceutici (Италия), ISTITUTO de ANGELI (Италия), Zellaerosol GmbH (Германия), Valpharma S.A. (Сан-Марино), Alfa Wassermann (Италия), Abiogen Pharma S.p.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Артрозилен – препарат с анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Артрозилена:

  • капсулы: желатиновые, продолговатые, белого цвета корпус и темно-зеленая крышечка, в капсулах содержатся круглые гранулы от светло-желтого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • раствор для внутривенного/внутримышечного введения: прозрачный, слегка желтоватый либо бесцветный (в темных стеклянных ампулах по 2 мл, по 6 ампул в поддоне, по 1 поддону в картонной пачке);
  • суппозитории ректальные: от светло-желтого до белого цвета, однородные, торпедообразные (по 5 шт. в стрипах, по 2 стрипа в картонной пачке);
  • гель для наружного применения: прозрачный, светло-желтый, имеет характерный запах (по 30 или 50 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
  • аэрозоль для наружного применения: однородная почти белая или белая пена, которая образуется при выделении из баллона; содержимое баллона после выхода газа представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до белого цвета (по 25 г в алюминиевых аэрозольных баллонах вместимостью 25 мл, по 1 баллону в картонной пачке в комплекте с защитным колпачком и насадкой-распылителем).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Артрозилена.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 320 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон –27,857 мг; диэтилфталат – 2,286 мг; полимеры метакриловой и акриловой кислот –34,143 мг; карбоксиполиметилен – 32,857 мг; тальк –27 мг; стеарат магния –15,857 мг;
  • оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатин; крышечка (дополнительно) – индиготин (Е132), хинолиновый желтый (Е104).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 80 мг;
  • вспомогательные компоненты: лимонная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Состав 1 суппозитория:

  • действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 160 мг;
  • вспомогательный компонент: полусинтетические глицериды.

Состав 100 мг геля:

  • действующее вещество: кетопрофен лизина (лизиновая соль кетопрофена) – 5 мг (кетопрофен – 3,125 мг);
  • вспомогательные компоненты: карбомер – 1 мг; троламин – 1,9 мг; полисорбат-80 – 0,8 мг; 95% этанол – 5 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,1 мг; лавандово-неролиевый ароматизатор – 0,2 мг; очищенная вода – 0,086 мл.

Состав 100 мг аэрозоля:

  • действующее вещество: кетопрофен лизина (лизиновая соль кетопрофена) – 15 мг (кетопрофен – 9,375 мг);
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 4 мг; полисорбат-80 – 4 мг; лавандово-неролиевый ароматизатор – 0,2 мг; повидон – 3 мг; смесь пропан-бутан – 1,25 мг; бензиловый спирт – 0,3 мг; очищенная вода – до 0,1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Угнетает синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ (циклооксигеназу) I и II типа. Проявляет антибрадикининовую активность, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает процесс высвобождения из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей. Тормозит активность нейтрофилов, уменьшает выделение цитокинов.

Благодаря применению кетопрофена уменьшается утренняя скованность и припухлость суставов, увеличивается объем движений. В отличие от кетопрофена, кетопрофена лизиновая соль представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной pH и почти не оказывает раздражающего воздействия на желудочно-кишечный тракт.

При применении аэрозоля или геля Артрозилен обеспечивается местный лечебный эффект в отношении пораженных связок, мышц, суставов, сухожилий. Кетопрофен катаболического влияния на суставной хрящ не оказывает.

Фармакокинетика

Капсулы, ректальные суппозитории, инъекционный раствор

Всасывание:

  • капсулы: кетопрофен после перорального приема почти в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биологическая доступность составляет более 80%. С mах (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается за 4–10 часов, ее величина носит дозозависимый характер и составляет 3–9 мкг/мл. Т 1/2 (период полувыведения) – 6,5 часов. Максимальный терапевтический эффект наблюдается в течение 4–24 часов. Пища снижает С mах и удлиняет время ее достижения, при этом AUC (площадь под кривой «концентрация – время») не изменяется;
  • суппозитории ректальные: кетопрофен после ректального применения быстро всасывается. Время достижения C max – от 45 до 60 минут. Величина плазменной концентрации линейно зависит от принятой дозы.
  • инъекционный раствор: при парентеральном введении время достижения С mах составляет 20–30 минут. Эффективная концентрация сохраняется на протяжении 24 часов. В синовиальной жидкости терапевтическая концентрация сохраняется от 18 до 20 часов;

С белками плазмы, преимущественно с альбумином, связывается до 99% абсорбировавшегося кетопрофена. V d (объем распределения) находится в диапазоне от 0,1 до 0,2 л/кг. Через гистогематические барьеры проникает легко, распределяется в органах и тканях. Вещество хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Хотя в синовиальной жидкости концентрация кетопрофена несколько ниже плазменной, она более стабильна (сохраняется до 30 часов).

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени, где вещество подвергается глюкуронидации с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение метаболитов осуществляется с мочой. С калом выводится до 1%. Не кумулирует.

При наружном применении кетопрофен всасывается медленно.

Доза 50–150 мг геля через 5–8 часов создает уровень в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Биологическая доступность геля – примерно 5%.

Уровень кетопрофена в крови после нанесения аэрозоля составляет менее 0,1 мкг/мл, количество вещества (свободного или конъюгированного), экскретируемого в последующие 48 часов почками, эквивалентно 0,62% дозы препарата. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости эквивалентен 0,2–2 мкг/мл (зависит от нанесенной дозы).

Показания к применению

Капсулы, ректальные суппозитории

  • боли слабой/умеренной интенсивности, включая боли воспалительного характера, послеоперационные/посттравматические боли (купирование);
  • ревматические/воспалительные болезни, включая спондилоартриты, остеоартроз, ревматоидный/подагрический артрит, воспалительное поражение околосуставных тканей (симптоматическое лечение).

Инъекционный раствор

Острый болевой синдром при наличии следующих заболеваний/состояний (непродолжительное лечение):

  • болезни костно-мышечной системы различной этиологии;
  • послеоперационный/посттравматический период;
  • воспалительные процессы.

Гель, аэрозоль для наружного применения

  • мышечные боли неревматического/ревматического генеза;
  • воспалительные болезни опорно-двигательного аппарата в остром и хроническом течении, включая анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный/псориатический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, ревматические поражения мягких тканей;
  • повреждения мягких тканей травматического генеза.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для Артрозилена во всех лекарственных формах:

  • «аспириновая триада»;
  • беременность (III триместр) и период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам Артрозилена, а также к ацетилсалициловой кислоте или иным нестероидным противовоспалительным препаратам.

Дополнительные абсолютные противопоказания для системного применения:

  • нарушения свертывания крови, включая гемофилию;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки при обострении;
  • язвенный колит при обострении;
  • дивертикулит;
  • болезнь Крона;
  • пептическая язва;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет.

Дополнительные абсолютные противопоказания для наружного применения:

  • нарушение целостности кожных покровов;
  • экзема;
  • мокнущие дерматозы;
  • возраст до 6 лет.

Относительные (назначение Артрозилена во всех лекарственных формах требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

  • I и II триместры беременности;
  • пожилой возраст.

Относительные противопоказания при системном применении Артрозилена:

  • табакокурение;
  • анемия;
  • алкоголизм;
  • сепсис;
  • бронхиальная астма;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия;
  • отеки;
  • гипербилирубинемия;
  • алкогольный цирроз печени;
  • печеночная недостаточность;
  • дегидратация;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • стоматит;
  • заболевания крови, включая лейкопению.

Относительные противопоказания при наружном применении Артрозилена:

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная порфирия при обострении;
  • тяжелые функциональные нарушения почек/печени;
  • возраст от 6 до 12 лет.

Артрозилен, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы

Капсулы Артрозилен принимают внутрь, предпочтительнее – одновременно/после приема пищи.

Суточная доза – 1 капсула (в 1 прием).

Возможно проведение длительного курса – от 3 до 4 месяцев.

Ректальные суппозитории

Артрозилен применяют ректально.

Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2–3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 3 суппозитория, больным пожилого возраста – не больше 2 суппозиториев в день.

При функциональных нарушениях печени/почек требуется понижение дозы.

Инъекционный раствор

Уколы Артрозилена вводят внутримышечно или внутривенно.

Суточная доза – 160 мг.

Максимально – 320 мг в день, больным пожилого возраста – 160 мг в день.

В виде уколов Артрозилен применяют непродолжительно (до 3 дней), после чего переходят на применение капсул либо суппозиториев.

Внутривенно раствор водят только в стационарных условиях. Для увеличения продолжительности действия Артрозилена рекомендовано проведение медленных внутривенных инфузий – не меньше 30 минут.

Раствор для инфузии готовится на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор хлорида натрия, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера-ацетат, Рингера-лактат раствор по Хартману, коллоидный раствор декстрана в 5% растворе декстрозы либо 0,9% растворе хлорида натрия.

При разведении Артрозилена в небольших объемах (50 мл) раствора его вводят внутривенно болюсно.

Гель, аэрозоль для наружного применения

Гель и спрей Артрозилен применяют наружно.

Препарат наносят 2–3 раза в день, втирая его осторожно до полного впитывания.

Длительность курса – до 10 дней (если нет иных назначений врача).

Побочные действия

  • центральная и периферическая нервная система: общее недомогание, гиперкинезия, головокружение, тремор, вертиго, тревожность, перепады настроения, раздражительность, галлюцинации, нарушение зрения;
  • пищеварительная система: дуоденит, боли в животе, гастрит, диарея, эзофагит, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, мелена, гематемезис, увеличение уровня билирубина, печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, увеличение размеров печени;
  • мочевыделительная система: болезненное мочеиспускание, отеки, цистит, гематурия;
  • сердечно-сосудистая система: синкопальные состояния, гипертензия, тахикардия, гипотензия, боль в грудной клетке, бледность, периферические отеки;
  • кроветворная система: тромбоцитопения, лейкоцитопения, лимфангит, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитоз, уменьшение протромбинового времени, васкулит, увеличение размеров селезенки;
  • дыхательная система: отек гортани, ощущение спазма гортани, бронхоспазм, диспноэ, ларингоспазм, ринит;
  • аллергические и дерматологические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), макулопапулезная сыпь, анафилактоидные реакции (отек глотки, слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек), зуд, эритематозная экзантема;
  • другие: нарушения менструального цикла, конъюнктивит, усиление потоотделения;
  • местные реакции при наружном применении: фотосенсибилизация, кожные проявления аллергических реакций; при продолжительном применении на обширных областях кожи – развитие системных побочных эффектов;
  • местные реакции при применении суппозиториев: обострение геморроя, зуд, жжение, тяжесть в аноректальной области.

В сравнении с кетопрофеном, лизиновая соль кетопрофена побочные реакции вызывает значительно реже.

Передозировка

Случаи передозировки Артрозилена при системном применении не зарегистрированы. При наружном применении передозировка практически невозможна, что связано с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена.

Терапия: мониторинг сердечной и дыхательной деятельности. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нс существует. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

В период терапии требуется проведение периодического контроля картины периферической крови и функционального состояния почек/печени.

При необходимости определения 17-кетостероидов Артрозилен за 2 дня до проведения исследования отменяют.

Терапия может маскировать симптомы инфекционной болезни.

При бронхиальной астме применение Артрозилена может привести к развитию приступа удушья.

Наружно препарат можно наносить только на неповрежденные области кожи. Нужно избегать попадания Артрозилена в глаза и на слизистые оболочки.

Водные растворы лизиновой соли кетопрофена, а также наружный гель можно использовать при физиотерапевтической терапии (мезотерапии, ионофорезе): при проведении ионофореза препарат наносится на отрицательный полюс.

Чтобы не допустить проявлений фото- и гиперчувствительности, на протяжении лечебного курса рекомендовано избегать воздействия на кожу солнечных лучей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Артрозилена от потенциально опасных видов работ, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, нужно воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

  • III триместр беременности, период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
  • I и II триместры беременности: Артрозилен может применяться исключительно под врачебным наблюдением.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения по применению Артрозилена:

  • гель, аэрозоль: детям до 6 лет – противопоказаны; детям 6–12 лет – назначаются с осторожностью;
  • капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории: детям до 18 лет противопоказаны.

При нарушениях функции почек

Артрозилен в виде капсул, раствора и суппозиториев при хронической почечной недостаточности применять противопоказано.

Аэрозоль и гель Артрозилен при тяжелых нарушениях почечной функции следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Применение Артрозилена требует осторожности:

  • капсулы, раствор и суппозитории: пациентам с алкогольным циррозом печени и печеночной недостаточностью;
  • гель, аэрозоль: при тяжелых нарушениях печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Артрозилен назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Артрозилена с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • индукторы микросомального окисления в печени, включая этанол, трициклические антидепрессанты, фенитоин, фенилбутазон, барбитураты, рифампицин, флумецинол: усиление метаболизма кетопрофена (происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов);
  • антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиление их действия;
  • урикозурические, антигипертензивные препараты, диуретики: снижение их эффективности;
  • иные нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: увеличение вероятности образования язв и возникновения желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений почек;
  • минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены: усиление выраженности их побочных действий;
  • инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиление гипогликемического действия (может потребоваться коррекция дозы);
  • пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефамандол и цефотетан: увеличение вероятности возникновения кровотечений;
  • верапамил, нифедипин, литий, метотрексат: повышение их плазменной концентрации;
  • вальпроат натрия: нарушение агрегации тромбоцитов;
  • колестирамин, антациды: снижение абсорбции кетопрофена.

Аналоги

Аналогами Артрозилена являются: Феброфид , Кетопрофен , Фастум, Орувель, Спазгель, Кетоспрей, Флексен , ВАЛУСАЛ , Артрум , Кетонал , Быструмгель .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Баллон с аэрозолем перегревать нельзя.

Срок годности:

  • капсулы, ректальные суппозитории – 5 лет;
  • раствор для инъекций, гель, аэрозоль – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается:

  • капсулы, раствор, суппозитории: по рецепту;
  • гель, аэрозоль: без рецепта.
В гараже